
6月25日,淄博市妇幼保健院召开药物/医疗器械临床试验专题培训班,党委副书记李冬梅、副院长许波,医院GCP全体人员参加活动。

会上,李冬梅宣读了医院临床试验机构和伦理人员调整任命文件,强调了评审工作的重要性和紧迫性,鼓励全体与会人员以更加饱满的热情、严谨的态度投入到评审准备工作中,全力保障评审顺利通过。

此次培训,医院特邀临床试验领域具有经验丰富的郭作兵团队作授课指导。郭作兵教授主导并参与超150项临床试验,涵盖PK/PD研究、生物等效性研究、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究等,团队先后助力超36个药品成功上市。授课中,郭作兵团队结合实际案例,围绕GCP核心要点、临床试验操作规范等内容展开深入讲解,对临床试验过程中可能出现的问题进行了剖析,并提出了切实可行的解决方案,为参会人员带来了一场专业、实用的知识盛宴。
期间,专家团队现场指导交流,与参会人员围绕实际工作中遇到的问题进行了一对一解答和指导,提升了参会人员的实操能力。同时,为检验学习成果,医院现场组织了培训考核,确保学有所获、学有所用。

许波强调,本次申报时间紧、任务重,要按时上报计划、责任到人。同时,要在规定时间内完成整改,以高标准迎接核查,为医院完成GCP认证奠定坚实基础
下一步,淄博市妇幼保健院将持续深化GCP建设,以更高标准、更严要求做好临床试验工作,为保障患者权益、推动医药事业发展贡献力量